在格兰泰克，manbetx移动端了解客户的系统和流程 是否受到广泛的行业法规遵从 considerations; we pride ourselves on having the internal knowledge 需要确保manbetx移动端交付的解决方案满足这些要求 需求.
格兰泰克的内部质量管理体系(QMS)指导manbetx移动端 设计师和工程师提供符合法规的解决方案， 在manbetx移动端工作的所有行业部门-考虑需求 和加拿大卫生部提出的良好做法 以及其他一系列行业集团(ISA、ISPE、ICH等).).
manbetx移动端的内部设计过程，影响交付的解决方案，以及 manbetx移动端的工程能力一般，是由定期审计 manbetx移动端的客户. 在manbetx移动端30多年的经营中，格兰泰克做到了 一致通过所有客户领导的能力审核 卓越的地位，manbetx移动端同样得到业界的认可 像CSIA这样的组织，因为manbetx移动端在System中的先进能力 集成和设计过程.
格兰泰克的实践发展组维护manbetx移动端的质量管理体系和 相关的指导方针，并不断努力改进manbetx移动端 内部标准——确保manbetx移动端进步(并领先) manbetx移动端的客户的需求.
manbetx移动端的质量计划
格兰泰克的企业质量部门负责确保 遵守法规并遵守客户的质量保证 制药与食品饮料一体化标准 项目. 质量部门确保格兰泰克自动化系统 符合美国食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部的规定 法规以及客户质量体系要求.
此外，manbetx移动端的质量小组管理和监督合规 manbetx移动端有自己的内部质量管理体系. manbetx移动端也密切合作 与manbetx移动端的安全小组，以帮助确保自动化系统 格兰泰克集成的设计更安全.
系统集成商必须遵守的关键规则是 良好自动化制造规范(GAMP®5)和21 CFR Part 11. manbetx移动端的质量小组确保批记录和 其他质量记录是可追溯和可审核的. Grantek一直 自20世纪90年代起实施21 CFR第11部分的要求.
格兰泰克质量集团维护manbetx移动端的企业图书馆 行业标准，并为其创建和维护文档模板 质量相关的文档. manbetx移动端的质量小组建议manbetx移动端 工程人员确保manbetx移动端的工作符合适用 行业和监管标准.
manbetx移动端的质量流程
格兰泰克质量集团与客户一起确定 适用的质量要求. 然后manbetx移动端编写项目 相应的文档. 这可能包括软件质量 保证计划(SQAP)，电气质量保证计划(EQAP) 对于控制面板等项目，以及其他需要的文件 大伞的指导方针. manbetx移动端准备了一个验证总体计划，包括 所需的资格测试.
manbetx移动端的质量团队有多年的经验和广泛的知识 标准——manbetx移动端为其创建一个定制的需求包 每一个项目. manbetx移动端还编写测试计划和资格测试 文档，包括FAT/SAT, IQ/OQ和测试协议. manbetx移动端可以 协助manbetx移动端的客户在性能和文件 资格测试.
manbetx移动端的质量小组也审查软件Grantek编写的帮助 确保它可以追溯到需求，并且易于审计. 该集团还精通数据的法规遵从性 存储系统——manbetx移动端的自动化专家提供经过验证的数据库 审计跟踪，以及合规的数据备份记录 保留合规.
认证
格兰泰克拥有控制系统集成商协会(CSIA) 该认证在定义上超越了ISO-9001 对系统集成商的要求.